GB/T4771-2015药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

《GB/T4771-2015药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法》检测标准适用哪些产品?百检网第三方检测平台根据标准为客户提供产品检测服务，这里要给大家介绍的是国家标准GB/T4771-2015药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法部分内容，标准检测产品适用范围、一些技术参数或是检测方法步骤。

GB/T 4771-2015.Released alkali tests of glasses and glass containers for pharmaceutical preparations.

GB/T 4771规定了药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法。

GB/T 4771适用于药用玻璃的耐水性试验和分级。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 622化学试剂盐酸

GB/T 678化学试剂乙醇(无水乙醇)

GB/T 686化学试剂丙酮

GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法

GB/T 12805实验室 玻璃仪器滴 定管

GB/T 12808实验室 玻璃仪器单 标线吸量管

GB/T 15723实验室玻璃仪器干燥器

GB/T 15724实验室玻璃仪器烧杯

GB/T 15725.6实验室玻璃仪器 磨 口烧瓶

GB/T 22362实验室玻璃仪器 烧 瓶

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1碱溶出量leaching of alkali

玻璃颗粒或玻璃容器经去离子水或蒸馏水在热压作用下.玻璃表面的碱金属离子部分被浸析，被浸析的臧溶出量的多少,用单位质量玻璃析出的碱所耗用0.02mol/L盐酸溶液的体积或玻璃容器内表面析出的碱所耗用0.01mol/L盐酸溶液的体积来表示,然后按本标准规定进行分级。

3.2灌装体积filling volume

待测容器加人的蒸馏水或去离子水体积。

注:对于药瓶.濡肠器和注射器,其濯装体积应为满口容量的90%;对于安瓿,其灌装体积应至肩部。

4原理

(GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法标准内容仅部分展示)

关于实验室检测机构CMA和CNAS资质：

CMA(China Metrology Accreditation)全称为“检验检测机构资质认定”，是根据《中华人民共和国计量法》等相关法规，由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)组织实施的一种实验室资质认证。CMA资质体现了实验室在仪器设备、人员技能、管理体系等方面达到了国家规定的标准要求，具备出具公证数据的资质和能力。

CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)即中国合格评定国家认可委员会，是中国唯一一家专门负责实验室和检查机构认可工作的国家级认可机构。CNAS资质是国内外广泛认可的认证体系，代表着实验室和检查机构的技术能力和质量管理体系达到了国际通行准则的要求。

CNAS资质涵盖了多个领域，包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系等，可以适用于各种类型的实验室和检查机构。