《GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求》检测标准适用哪些产品?百检网第三方检测平台根据标准为客户提供产品检测服务,这里要给大家介绍的是国家标准GB9706.260-2020医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求部分内容,标准检测产品适用范围、一些技术参数或是检测方法步骤。
GB 9706.260-2020.Medical electrical equipment-Part 2-60: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment.
201.1范围、目的和相关标准.
除以下内容外,通用标准的第1章适用。
201.1.1适 用范围
替换:
GB 9706.260适用于牙科单元、牙科病人椅、牙科手持设备、口腔灯(后文中统称为牙科设备)的基本安全和基本性能要求。
不包括银汞调合器、消毒灭菌设备和牙科X线设备。
如果条款或子条款明确仅适用于医用电气设备或仅适用于医用电气系统,那么在其标题和内容中将会进行说明。若未进行说明,则该条款或子条款同时适用于相关的医用电气设备和医用电气系统。
除了通用标准中7.2.13和8.4.1中规定的内容以外,本部分范围内相关医用电气设备或医用电气系统特性功能固有的危险未在本部分中的特定要求中进行说明。
注:可参考通用标准中4.2。
201.1.2目 的
替换:
本专用标准的目的在于确定牙科设备的基本安全和基本性能方面的要求(如201.3.202定义)。
201.1.3并列标准
增补:
本专用标准引用通用标准第2章以及本专用标准201.2中所列适用的并列标准。
201.1.4专用标准
替换:
专用标准可修改、替代或删除通用标准或并列标准中包含的要求以适用于所考虑的ME设备,也可增加其他基本安全和基本性能的要求。
专用标准的要求优先于通用标准的要求。
为简洁起见,本专用标准中GB9706.1称为通用标准,并列标准用它们的标准编号表示。
本专用标准中章和条的编号通过加前缀“201”与通用标准对应(例如,本专用标准中201.1对应通用标准第1章的内容),或者通过加前缀“20X”与适用的并列标准对应,此处X是并列标准对应国际标准编号的末位数字(例如,本专用标准中202.4对应并列标准IEC 60601-1-2中第4章的内容,本专用标准中203.4对应并列标准IEC 60601-1-3中第4章的内容等)。对通用标准文本的变更,规定使用下列词语:
“替换”是指通用标准或适用的并列标准的章和条完全由本专用标准的条文取代。
“增补”是指本专用标准的条文对通用标准或适用的并列标准要求的补充。
“修改”是指按照本专用标准条文的说明对通用标准或适用并列标准的章和条的修改。
(GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求标准内容仅部分展示)
根据《中华人民共和国标准化法》,我国标准分为国家标准、行业标准、地方标准、团体标准和企业标准。其中,与国家检测标准直接相关的主要有国家标准和行业标准。
关于国家标准:
分为强制性国家标准和推荐性国家标准。
强制性国家标准必须执行,以保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全等为制定目的。
推荐性国家标准则鼓励采用,主要满足基础通用、支撑强制性国家标准制定和实施等需要。
除了国家标准外,还有行业标准:
适用于全国某个行业范围内统一的技术要求,侧重于本行业领域的重要产品、工程技术和服务标准。
行业标准是推荐性标准,但在特定行业或领域内具有指导意义。
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