《GB/T41178-2021假肢和矫形器软性矫形器用途、功能、分类和描述》检测标准适用哪些产品?百检网第三方检测平台根据标准为客户提供产品检测服务,这里要给大家介绍的是国家标准GB/T41178-2021假肢和矫形器软性矫形器用途、功能、分类和描述部分内容,标准检测产品适用范围、一些技术参数或是检测方法步骤。
GB/T 41178-2021.
1范围
GB/T 41178给出了软性矫形器的用途和功能,对这种矫形器及其部件做出了分类与描述。本文件未对材料或制造工艺进行描述。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO 8549-1妳假肢学和矫形器学﹑术语第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语(Prosthetics and orthotics-Vocabulary-Part l:General terms for external limb prostheses and ex-ternal orthoses)
注:GB/T 14191.1-2009假肢学和矫形器学术语﹑第Ⅰ部分;体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语(ISO 8549-
1; 1989.1DT)
ISO 8549-3假肢学和矫形器学﹑术语﹐第3部分:矫形器术语(Prosthetics and orthotics-Vo-cabulary-Part 3 : Terms relating to external orthoses)
ISO 8551假肢和矫形器﹑功能缺失矫形器治疗的患者、临床治疗目标,矫形器功能要求的描述(Prosthetics and orthotics-Functional deficiencies-Description of the person to be treated with anorthosis,clinical objectives of treatment,and functional requirements of the orthosis)
ISO 13404假肢和矫形器﹑矫形器和矫形器部件的分类和描述(Prosthetics and orthotics-Cate-gorization and description of extcrnal orthoses and orthotic components)
3术语和定义
ISO 8549-1,ISO 8549-3,ISO 8551和ISO 13404 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
软性矫形器soft orthoses
使用软性表面材料周向施加压力制作的矫形器。如果需要,可以通过使用垫子和/或嵌入物向其包裹的身体部位表面施以局部压力。
注。它们可能包含矫形器关节和/或其他用于控制关节移动和(或)对线的部件。不包括胶带、长袜和处理烧伤所用
的压力衣。
4用途
(GB/T 41178-2021 假肢和矫形器软性矫形器用途、功能、分类和描述标准内容仅部分展示)
关于实验室检测机构CMA和CNAS资质:
CMA(China Metrology Accreditation)全称为“检验检测机构资质认定”,是根据《中华人民共和国计量法》等相关法规,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)组织实施的一种实验室资质认证。CMA资质体现了实验室在仪器设备、人员技能、管理体系等方面达到了国家规定的标准要求,具备出具公证数据的资质和能力。
CNAS(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)即中国合格评定国家认可委员会,是中国唯一一家专门负责实验室和检查机构认可工作的国家级认可机构。CNAS资质是国内外广泛认可的认证体系,代表着实验室和检查机构的技术能力和质量管理体系达到了国际通行准则的要求。
CNAS资质涵盖了多个领域,包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系等,可以适用于各种类型的实验室和检查机构。
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