GB/T39766-2021人类生物样本库管理规范

《GB/T39766-2021人类生物样本库管理规范》检测标准适用哪些产品?百检网第三方检测平台根据标准为客户提供产品检测服务，这里要给大家介绍的是国家标准GB/T39766-2021人类生物样本库管理规范部分内容，标准检测产品适用范围、一些技术参数或是检测方法步骤。

GB/T 39766-2021.Management specification for human biobank.

1范围

GB/T 39766规定了人类生物样本库(以下简称“样本库")的组织架构、人员、设施、设备、试剂耗材及信息化系统等生物样本库的管理要求。

GB/T 39766适用于从事人类生物样本库管理的机构。

GB/T 39766的人类生物样本库用于开展科研活动，不得面向公众开展精子.卵子.配子.胚胎的保存工作。人类生物样本库应当严格执行人类遗传资源管理的相关法律法规和规定。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 13690-2009化学品分类和危险性公示通则

GB 15630-1995消防 安全标志设置要求

GB/T 18883-2002 室内空 气质量标准

GB 19489-2008 实验室生物安 全通用要求

GB/T 31540.4-2015 消防安全 工程指南第4部分:探测、启动和灭火.

GB/T 37864-2019生物样本库质量和能力通用要求

GB/T 38736-2020人类生物样本保藏伦理要求

GB 50015-2019建 筑给水排水设计标准

GB 50052-2009 供配电系统设计规范

3术语和定 义

GB/T 37864-2019 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

人类生物样本库 human biobank

开展人类生物样本保藏的合法实体或其部分。

3.2

母体组织 maternal organization

公共关系机构所依附的组织。

3.3

人类生物样本库管理层 human biobank management

在人类生物样本库的最高层指挥和控制组织的-个人或-组人。

(GB/T 39766-2021 人类生物样本库管理规范标准内容仅部分展示)

随着科技进步和市场需求的变化，国家检测标准也会不断更新和完善。例如，近期国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会就发布了多项新的国家标准和修改单，以适应新的技术发展和市场需求。

关于检测机构的选择：

选择具有资质和经验的检测机构，确保检测结果的准确性和可靠性。

检测机构需按照国家相关标准和法规进行操作，确保检测过程的公正、公平和科学性。

产品检测流程：

企业应根据产品特点和质量要求，与检测机构共同确定检测项目。

企业将样品送至指定的检测地点，检测机构对样品进行登记、编号和保存。

检测机构按照规定的程序和方法进行检测，并出具相应的检测报告。

结果判定与反馈：

根据检测报告，判定产品或服务是否符合国家要求。

主管部门将对报告进行审核，并对存在问题的产品进行追溯和处置。

企业应及时对反馈意见进行整改和优化，不断提高产品质量和竞争力。